藥物溶出儀在藥物研究生產(chǎn)領域中應用相當廣泛,它主要就是檢測藥物在規(guī)定條件下的溶出速率和程度。由于藥物直接關系到人體的健康,因此該儀器的結構設計和技術標準需要符合標準。
1、產(chǎn)品的主要技術指標
藥物溶出儀的技術指標需要符合《藥典》中對該設備的各項技術標準,需要滿足的主要的技術指標包括升溫速率、轉(zhuǎn)速、溫度波動度、溫度偏差、溫度均勻度。
2、產(chǎn)品的結構
藥物溶出儀的結構比較復雜,它是由很多歌配件組合而成的,其中比較重要的部件包括加熱泵、轉(zhuǎn)籃、槽體、溶出杯、溫度調(diào)節(jié)單元等等。其中轉(zhuǎn)藍有可以分為籃體和籃軸兩個方面。溶出杯一般有六個到八個,并且每個溶出杯都配有適當?shù)纳w子?;@軸和電動機相連,通過速度調(diào)節(jié)裝置來控制轉(zhuǎn)速。
3、產(chǎn)品的工作原理
該儀器采用熱泵循環(huán)原理,將水浴槽中的介質(zhì)溫度控制在和人體體溫溫度接近的37℃左右,并且保持其智能恒溫效果,然后再將熱量傳遞到溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì),讓溶出介質(zhì)的溫度同樣恒定在37℃左右,從而讓其模擬人體胃腸消化運動過程,從而得出藥物的溶出度。
藥物溶出儀是藥品在研究和生產(chǎn)過程中不可缺少的試驗儀器,它的準確性直接關系到藥物的有效性和質(zhì)量,因此我們在選擇該儀器時一定要謹慎。