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哪些因素會(huì)影響溶出儀的溶出度測定結(jié)果?

  對于溶出儀而言,主要的目的就是檢測藥物的溶出度情況,不過在檢測的過程中有很多的因素都會(huì)影響檢測的結(jié)果,導(dǎo)致檢測不準(zhǔn)確,甚至無效,因此工作人員在操作的時(shí)候需要掌握操作規(guī)程。下面看一下哪些因素會(huì)影響溶出度的測定結(jié)果:

哪些因素會(huì)影響溶出儀的溶出度測定結(jié)果?

  一、攪拌速度

  槳法和籃法中的攪拌裝置因?yàn)檗D(zhuǎn)動(dòng)會(huì)改變介質(zhì)的固體、液體狀態(tài),因此轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)往往影響著槳法和籃法的溶出特性,一般來說轉(zhuǎn)速應(yīng)該要控制在規(guī)定轉(zhuǎn)速的±4%范圍以內(nèi)。

  二、攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)

  介質(zhì)在進(jìn)行攪拌的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生一定的流體動(dòng)力學(xué)的性質(zhì),這個(gè)性質(zhì)對于溶出的速率是由影響的,通常要求攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置在晃動(dòng)的時(shí)候晃動(dòng)幅度不應(yīng)該離軸心超過1.0mm。

  三、攪拌器中心位置

  攪拌器應(yīng)該要處于中心位置,攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線和溶出杯應(yīng)該是垂直的,偏差不要超過2mm”。

  四、溶出介質(zhì)中的氣體

  在溶出度試驗(yàn)的時(shí)候,氣體會(huì)影響到結(jié)果,因此一般溶出介質(zhì)需要經(jīng)過脫氣處理。

  五、溫度

  研究顯示不同的藥物對于溫度的變動(dòng)敏感度是不一樣的,每1℃的溫度變化,那么會(huì)導(dǎo)致溶出速率增加5%,一般溶出介質(zhì)的溫度在37℃±0.5℃。

  六、吸附

  在藥物溶出儀的使用過程中,還會(huì)使用到濾器,這會(huì)吸附介質(zhì)中的一些活性成分,因此在進(jìn)行溶出度檢測的時(shí)候,需要考慮到材料的適宜性。

  七、取樣位置

  取樣的位置對于溶出度也是有影響的,尤其是在溶出的初始階段,如果沒有對取樣的位置做出具體的規(guī)定,那對結(jié)果的測定是很不利的,所以取樣位置需要固定。

推薦產(chǎn)品

  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號(hào):RQ810G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點(diǎn):可實(shí)現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長/短筒)的試驗(yàn),滿足空白與對照的要求,雙色照明系統(tǒng)
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G 型號(hào):RQ1210G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置:12+2通道;照明系統(tǒng):紅光/白光;取樣次數(shù):16次;特點(diǎn):同步投藥、序列投藥功能,雙色照明系統(tǒng),采用精密玻璃注射器作為取樣動(dòng)力
  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014 型號(hào):MDS-2014;參數(shù):轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM;溶出儀水平度:≤0.2°;溶出杯杯數(shù):6/8杯;特點(diǎn):采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實(shí)現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置,存儲(chǔ)和運(yùn)行
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S 型號(hào):RQ1210S;參數(shù):取樣點(diǎn)分辨率:1ml;取樣次數(shù):16次;取樣過濾周期:<30秒;連續(xù)工作時(shí)間:99小時(shí)59分鐘×16;特點(diǎn):采用高精度,高耐壓,高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
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