自動(dòng)取樣溶出儀是指在特定條件下,活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊或顆粒中的溶出速率和程度。溶出度自動(dòng)取樣系統(tǒng)是評價(jià)口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo),溶出度自動(dòng)取樣系統(tǒng)是模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的一種簡單的體外試驗(yàn)方法。
一、自動(dòng)取樣溶出儀的測定方法:
自動(dòng)取樣溶出儀測定方法是將一定量的制劑放入溶出儀的轉(zhuǎn)籃(溶出杯)中,在溶出介質(zhì)中以規(guī)定的轉(zhuǎn)速依法運(yùn)行,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)取樣并測定其溶出量。
二、自動(dòng)取樣溶出儀的性能特點(diǎn):
1、通道獨(dú)立的管道系統(tǒng),能滿足溶出度試驗(yàn)對空白和標(biāo)準(zhǔn)控制要求;
2、采樣針具有自動(dòng)升降功能,可以更好地保證藥物溶出的可靠性;
3、它有一個(gè)自動(dòng)同步加藥裝置,實(shí)現(xiàn)槳葉測試時(shí)的同步加藥;
4、采樣系統(tǒng)采用精密注射器作為采樣動(dòng)力,提高了采樣精度。